千級無(wú)塵車(chē)間主要是過(guò)濾大于或等于0.5UM塵埃粒子,其送風(fēng)量按換氣數一般在50次以上。無(wú)塵凈化車(chē)間潔凈度級別分為百級>千級>萬(wàn)級>十萬(wàn)級>三十萬(wàn)級,也就是說(shuō)值越小,凈化級別就越高,潔凈度越高造價(jià)就越高。
1、潔凈車(chē)間必須維持住一定的相對正壓,不同等級的潔凈車(chē)間之間的壓強不小于5Pa;潔凈車(chē)間與非潔凈車(chē)間之間的壓強以不小于10Pa,以防止低級潔凈車(chē)間空氣逆流到高級潔凈車(chē)間;
2、溫度宜保持18~26℃
按照國際慣例,無(wú)塵凈化級別主要是根據每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數量來(lái)規定。也就是說(shuō)所謂無(wú)塵并非100%沒(méi)有一點(diǎn)灰塵,而是控制在一個(gè)非常微量的單位上。當然這個(gè)標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見(jiàn)的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微,但是對于光學(xué)構造而言,哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都會(huì )產(chǎn)生非常大的負面影響,所以在光學(xué)構造產(chǎn)品的生產(chǎn)上,無(wú)塵是必然的要求。
而無(wú)塵車(chē)間是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照 明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等 性能之特性。
潔凈室要獲得良好的潔凈效果,不僅要著(zhù)重采取合理的空調凈化措施,而且也要求工藝、建筑及其他專(zhuān)業(yè)采取相應的措施:不但要有合理的設計,而且還要精心的符合規范的施工安裝,以及正確的使用潔凈室和科學(xué)的維護管理。
1、空氣凈化系統可分為三種類(lèi)型:水平層流,垂直層流和湍流,應根據設計布局和要求選擇所選氣流的形式。
2、潔凈室內每個(gè)房間的清潔度和通風(fēng)時(shí)間清潔度取決于一定時(shí)間內的通風(fēng)次數,因此仔細考慮凈化車(chē)間每個(gè)房間的工作要求可能會(huì )有所不同,以及生產(chǎn)過(guò)程 然后,要求確定凈化系統的技術(shù)參數。
3、結構為了保證氣流幾乎不受干擾,有必要進(jìn)行車(chē)間的結構設計,以及車(chē)間的布局,防止產(chǎn)生氣流渦流,必要時(shí)要小心謹慎防止一些不必要的事情發(fā)生。
4、設計方案確定設計時(shí),首先要仔細考慮房間工作性質(zhì)和氣流狀況,了解整體布局和要求,車(chē)間用大量灰塵,避免地面空氣形成 和清潔度要求較高的房間應盡可能遠離其他車(chē)間。
5、車(chē)間使用的材料墻面和地板材料必須無(wú)塵耐腐蝕耐高溫不易斷裂不易產(chǎn)生靜電,并根據房間的不同工況,但還可以根據實(shí)際情況做出選擇。
6、壓力和氣流為了確保車(chē)間的清潔,車(chē)間的密封必須堅固,以防止外部污染的氣流進(jìn)入車(chē)間。為實(shí)現這一目標,研討會(huì )必須保持一定的正壓力。為了獲得所需的壓力,必須補充適當的新鮮空氣。
7、輔助設備應使用一些輔助設備,以確保凈化車(chē)間的清潔:如凈化車(chē)間入口處的空氣淋浴房。
用于交付物品的轉移窗口,這些設備必須適合凈化車(chē)間的凈化要求,以充分保證使用不會(huì )影響車(chē)間和發(fā)揮作用。
8、凈化車(chē)間人員和物體的控制是無(wú)塵車(chē)間的主要粉塵來(lái)源。當然,生產(chǎn)設備也會(huì )產(chǎn)生灰塵,但人和物是的灰塵來(lái)源。
因此,必須完全控制,例如在進(jìn)入潔凈室之前,所有人都必須穿過(guò)敷料,凈化浸濕系統,并限制員工數量。物品交付時(shí),必須消毒然后交付,交付必須以正確的方式進(jìn)行。
潔凈室需要將一定范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將無(wú)塵室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內,通常根據實(shí)驗室空氣中的顆粒數量,對潔凈室進(jìn)行分類(lèi)。
潔凈室的分類(lèi)根據國家不同有不同的等級規定,目前世界各國雖有自訂規格,但普遍還是采用美國聯(lián)邦標準【Federal Standard (FS) 209E, 1992】。
其中需要注意的,A、B、C、D級別的劃分是參照ISO標準(歐盟采納的方式),其本身包含了靜態(tài)要求和動(dòng)態(tài)要求。舊版GMP采納的是美國的潔凈間劃分方式,舊版的潔凈間劃分僅有靜態(tài)的概念,不要求動(dòng)態(tài)。
1級凈化車(chē)間:主要用于制造集成電路的微電子工業(yè),對集成電路的精確要求為亞微米。10級:主要用于帶寬小于2微米的半導體工業(yè)。
百級凈化車(chē)間:可用于醫藥工業(yè)的無(wú)菌制造工藝等。
千級凈化車(chē)間:主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于測試,裝配飛機陀螺儀,裝配高質(zhì)微型軸承等。
萬(wàn)級凈化車(chē)間:主要用于液壓設備或氣壓設備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業(yè),此外,萬(wàn)級潔凈室在醫工業(yè)中也很常用。
十萬(wàn)級凈化車(chē)間:十萬(wàn)級潔凈室用于很多的工業(yè)部門(mén),比如光學(xué)產(chǎn)品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統,液壓或氣壓系統的制造,食品飲料的生產(chǎn),醫、藥工業(yè)也常常使用。
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