隨著(zhù)現代科技的日新月異,發(fā)達國家紛紛實(shí)施再工業(yè)化戰略、數字化、智能化技術(shù)深刻地改變著(zhù)制造業(yè)的生產(chǎn)模式和產(chǎn)業(yè)形態(tài),加上新材料、新能源等技術(shù)的重大突破,將引發(fā)新一輪科技和產(chǎn)業(yè)的變革。尤其是在高新技術(shù)產(chǎn)品的加工生產(chǎn)過(guò)程中,如何來(lái)滿(mǎn)足加工的精密化、產(chǎn)品的微型化,高純度(高質(zhì)量)、高可靠性的需求等問(wèn)題,對生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈等級提出了更高的要求。另外一方面,隨著(zhù)現代生物醫學(xué)的發(fā)展,對無(wú)塵車(chē)間中細菌數目、微生物污染的控制問(wèn)題要求也不斷提高,以保證醫療醫藥、生物研究、食品生產(chǎn)等行業(yè)不受微生物污染或感染。目前,潔凈技術(shù)已廣泛應用于各行各業(yè)或其他要求防止粒子污染、微生物污染的環(huán)境控制、由于各行業(yè)間差距較大,且要求不同,因此控制環(huán)境的內容、指標均不相同。
下面就常見(jiàn)的行業(yè)對的要求進(jìn)行總結,具體如下:
1、半導體、芯片、集成電路生產(chǎn)的無(wú)塵車(chē)間要求
國家大力支持發(fā)展半導體,半導體材料提純作為發(fā)展半導體器件的重要基礎。由于大規模和超大規模集成電路的工藝要求,為得到高純度的硅材料,原料和中間媒介的高純度和生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度成為影響產(chǎn)品質(zhì)量的一個(gè)突出問(wèn)題。
芯片從上世紀50年代發(fā)展至今,大致經(jīng)歷了三大發(fā)展階段:在美國發(fā)明起源-在日本加速發(fā)展-在韓國與中國臺灣成熟分化。前兩次半導體產(chǎn)業(yè)轉移原因分別是:日本在PCDRAM市場(chǎng)獲得美國認可;韓國成為PCDRAM新的主要生產(chǎn)者和中國臺灣在晶圓代工、芯片封測領(lǐng)域成為代工龍頭。如今中國已成為全球半導體最大的市場(chǎng),在強大的需求和有力的政策推動(dòng)下,芯片行業(yè)正迎來(lái)第三次產(chǎn)業(yè)轉移,向大陸轉移的趨勢已不可阻擋。集成電路芯片的成品率與芯片的缺陷密度有關(guān),而芯片的缺陷密度與空氣中粒子個(gè)數有關(guān)。因此,集成電路的高速發(fā)展,不僅對空氣中控制粒子的尺寸有極高的要求,而且也需進(jìn)一步控制粒子數;同時(shí),對于超大規模集成電路生產(chǎn)環(huán)境的化學(xué)污染控制也有相關(guān)的要求。
2、精密機械和精細化工產(chǎn)品生產(chǎn)的要求
隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,許多工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)加工對生產(chǎn)環(huán)境中的含塵濃度提出極高的要求,這就需要其生產(chǎn)環(huán)境中具有一定的空氣潔凈等級和控制生產(chǎn)過(guò)程所需各類(lèi)相關(guān)物質(zhì)的供應質(zhì)量。例如,在膠片生產(chǎn)中,膠片若受到了塵埃的污染,將會(huì )發(fā)生乳劑氧化,活性減弱,pH值變化等,從而影響膠片的感光性能。
3、醫藥產(chǎn)品生產(chǎn)的無(wú)塵車(chē)間要求
藥品是用于預防、治療疾病和恢復、調整機體功能的特殊商品,它的質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康和安危。如果一些藥品在制造過(guò)程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染,可能會(huì )產(chǎn)生預料不到的疾病和危害。
4、醫療應用及醫學(xué)研究中的無(wú)塵車(chē)間要求
以集成電路為代表的工業(yè)環(huán)境控制中多采用工業(yè)潔凈技術(shù)和工業(yè)無(wú)塵車(chē)間;而在醫學(xué)中,多采用生物無(wú)塵車(chē)間進(jìn)行微生物污染控制。在生物無(wú)塵車(chē)間里,這些微生物多由細菌和真菌組成,粒徑尺寸在0.2um以上,常見(jiàn)的細菌粒徑都在0.5um以上,并且多數依附在其他物質(zhì)微粒上。生物污染渠道不僅通過(guò)空氣,還與人體、與操作人員的服裝有關(guān)。
在醫學(xué)研究領(lǐng)域中,生物實(shí)驗室、無(wú)菌實(shí)驗室以及供生物化學(xué)、醫學(xué)實(shí)驗用的“特殊飼養動(dòng)物”飼養室也都十分需要控制微生物污染。
5、化妝品、食品生產(chǎn)的無(wú)塵車(chē)間要求
現代化妝品中大多含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物萃取液等,這些組分為細菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此,微生物的污染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素?;瘖y品生產(chǎn)過(guò)程中使用的無(wú)塵車(chē)間的控制對象主要是塵粒、微生物,與藥品生產(chǎn)用的無(wú)塵車(chē)間要求類(lèi)似。目前,化妝品生產(chǎn)用無(wú)塵車(chē)間的空氣潔凈度等級可參照藥品的GMP規范進(jìn)行。
在食品工廠(chǎng)的生產(chǎn)過(guò)程中,設施的嚴格管理是確保食品的安全衛生,防止發(fā)生由于病原大腸菌、沙門(mén)氏菌造成的食品中毒或飲料中混入霉菌等的重要手段。20世紀90年代至今,一些發(fā)達國家引入HACCP(危害分析重點(diǎn)控制點(diǎn))系統,制定了利用衛生管理生產(chǎn)過(guò)程的食品生產(chǎn)承認制度。
與電子、制藥、生物工程、醫療衛生、食品、化妝品和軍工行業(yè)密不可分,提供滿(mǎn)足生產(chǎn)需要的受控環(huán)境,直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。但因各行業(yè)對無(wú)塵車(chē)間的潔凈程度要求是不一致的,因此在進(jìn)行無(wú)塵車(chē)間設計時(shí)應遵守相關(guān)的標準,確保潔凈環(huán)境達到所需的標準。
潔凈室等級標準
生物潔凈室潔凈度等級
各行業(yè)對潔凈度等級的要求
1級凈化車(chē)間:主要用于制造集成電路的微電子工業(yè),對集成電路的精確要求為亞微米。10級:主要用于帶寬小于2微米的半導體工業(yè)。
百級凈化車(chē)間:可用于醫藥工業(yè)的無(wú)菌制造工藝等。
千級凈化車(chē)間:主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于測試,裝配飛機蛇螺儀,裝配高質(zhì)微型軸承等。
萬(wàn)級凈化車(chē)間:主要用于液壓設備或氣壓設備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業(yè),此外,萬(wàn)級潔凈室在醫工業(yè)中也很常用。
十萬(wàn)級凈化車(chē)間:十萬(wàn)級潔凈室用于很多的工業(yè)部門(mén),比如光學(xué)產(chǎn)品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統,液壓或氣壓系統的制造,食品飲料的生產(chǎn),醫、藥工業(yè)也常常使用。
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